Parents, avant d’autoriser votre enfant à se faire vacciner dans son collège, avez-vous lu les notices du Gardasil ? (1)
La notice d’un médicament est rédigée par une agence sanitaire (FDA aux USA, EMA en Europe) (2) presque uniquement sur la base des informations fournies par le fabricant. En effet, il ne s’agit pas d’un consensus scientifique, mais d’un consensus règlementaire résultant d’une négociation entre le fabricant et les agences sanitaires.(3)
Les notices varient donc d’une agence à l’autre suivant des accords assez obscurs. Elles listent notamment les Effets Indésirables Graves du médicament (EIG).
Un Effet Indésirable Grave est défini par la FDA (4) comme « engageant le pronostic vital, pouvant entraîner la mort, un handicap permanent, une anomalie congénitale, une hospitalisation prolongée une intervention médicale ou chirurgicale.