Tallahassee, Floride – Le 6 décembre 2023, le chirurgien général de l’État Dr. Joseph A. Ladapo a envoyé un lettre à la Food and Drug Administration des États-Unis ( FDA ) Commissaire Dr. Robert M. Califf et Center for Disease Control and Prevention ( CDC ) Directeur Dr. Mandy Cohen concernant les questions relatives aux évaluations de la sécurité et au découverte de milliards de fragments d’ADN par dose des vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 ARNm.
Le Surgeon General a souligné les préoccupations concernant les contaminants d’acide nucléique dans les vaccins approuvés contre l’ARNm Pfizer et Moderna COVID-19, en particulier en présence de complexes de nanoparticules lipidiques, et le virus Simian 40 ( SV40 ) promoteur/ADN activateur. Les nanoparticules lipidiques sont un véhicule efficace pour la livraison de l’ARNm dans les vaccins COVID-19 dans les cellules humaines et peuvent donc être un véhicule tout aussi efficace pour fournir de l’ADN contaminant dans les cellules humaines. La présence d’ADN promoteur / activateur SV40 peut également poser un risque unique et accru d’intégration d’ADN dans les cellules humaines.
En 2007, la FDA a publié des orientations sur les limites réglementaires pour les vaccins à ADN dans le Conseils pour l’industrie: considérations pour les vaccins contre l’ADN plasmidique pour les indications de maladies infectieuses ( Lignes directrices pour l’industrie ). Dans ce guide pour l’industrie, la FDA décrit des considérations importantes pour les vaccins qui utilisent de nouvelles méthodes de livraison concernant l’intégration de l’ADN, en particulier:
- L’intégration de l’ADN pourrait théoriquement avoir un impact sur les oncogènes d’un humain – les gènes qui peuvent transformer une cellule saine en une cellule cancéreuse.
- L’intégration d’ADN peut entraîner une instabilité chromosomique.
- Le Guide pour l’industrie traite de la biodistribution des vaccins à ADN et de la manière dont une telle intégration pourrait affecter des parties involontaires du corps, y compris le sang, le cœur, le cerveau, le foie, les reins, la moelle osseuse, les ovaires / testicules, les poumons, drainage des ganglions lymphatiques, de la rate, du site d’administration et de la sous-cutanée au site d’injection.
Le 14 décembre 2023, la FDA a fourni une réponse écrite ne fournissant aucune preuve que des évaluations d’intégration d’ADN ont été effectuées pour faire face aux risques décrits par le FDA eux-mêmes en 2007. Basé sur la reconnaissance par la FDA des risques uniques posés par l’intégration de l’ADN, l’efficacité du système d’administration de nanoparticules lipides du vaccin COVID-19 ARNm et la présence de fragments d’ADN dans ces vaccins, il est essentiel pour la santé humaine d’évaluer les risques d’intégration d’ADN contaminant dans l’ADN humain. La FDA n’a fourni aucune preuve que ces risques ont été évalués pour garantir la sécurité. En tant que tel, le Dr Florida State Surgeon General. Joseph A. Ladapo a publié la déclaration suivante:
“ La réponse de la FDA ne fournit pas de données ou de preuves que les évaluations d’intégration d’ADN qu’ils se sont recommandées ont été effectuées. Au lieu de cela, ils ont souligné des études de génotoxicité – qui sont des évaluations inadéquates du risque d’intégration d’ADN. De plus, ils ont obscurci la différence entre le promoteur / activateur SV40 et les protéines SV40, deux éléments distincts.
L’intégration de l’ADN présente un risque unique et élevé pour la santé humaine et l’intégrité du génome humain, y compris le risque que l’ADN intégré aux gamètes de spermatozoïdes ou d’ovules puisse être transmis à la progéniture des receveurs du vaccin ARNm COVID-19. Si les risques d’intégration d’ADN n’ont pas été évalués pour les vaccins à ARNm COVID-19, ces vaccins ne sont pas appropriés pour une utilisation chez l’homme.
Les fournisseurs préoccupés par les risques pour la santé des patients associés au COVID-19 devraient accorder la priorité à l’accès des patients aux vaccins et traitements sans ARNm COVID-19. J’espère qu’en ce qui concerne COVID-19, la FDA examinera un jour sérieusement sa responsabilité réglementaire de protéger la santé humaine, y compris l’intégrité du génome humain. ”
Dans un esprit de transparence et d’intégrité scientifique, le chirurgien général de l’État Dr. Joseph A. Ladapo continuera d’évaluer la recherche entourant ces risques et fournira des mises à jour aux Floridiens.