La contamination par l’ADN plasmidique des vaccins COVID-19 constitue une « violation manifeste du consentement éclairé » de la part de la FDA : Dr. Malone (Zerohedge.com)

Auteur : Naveen Athrappully via The Epoch Times

Le Dr Robert Malone, inventeur des vaccins à ARNm et à ADN, a critiqué les agences de réglementation de la santé pour ne pas avoir informé les gens de la contamination potentielle par l’ADN plasmidique dans les vaccins à ARNm COVID-19.

Un agent de santé prépare une dose du vaccin COVID-19 de Pfizer BioNTech.
(Ezra Acayan/Getty Images)

Une étude publiée le 19 octobre a révélé la présence de milliards de fragments d’ADN résiduels dans les flacons du vaccin COVID-19 à ARNm. Alors que des milliards de copies d’ADN spike, ori et SV40 enhancer ont été découvertes dans les flacons du vaccin Pfizer, les flacons Moderna contenaient des copies d’ADN ori et spike. Le virus SV40 est un virus à ADN connu pour provoquer des cancers chez les animaux de laboratoire.

Parlant de l’étude dans un article publié le 11 novembre sur Substack, le Dr Malone a déclaré que la contamination des vaccins par l’ADN plasmidique est un « fait avéré » qui a été « reconnu par la FDA américaine, Santé Canada et l’Agence européenne des médicaments ».

« Dans une autre violation manifeste des exigences en matière de consentement éclairé et d’étiquetage, ce fait n’a pas été divulgué aux médecins, aux responsables de la santé publique ou aux patients », écrit-il.

Par exemple, les directives d’étiquetage de la FDA exigent que les étiquettes des vaccins contiennent une description des « effets indésirables graves, des risques potentiels pour la sécurité, des mesures à prendre en cas d’effets indésirables graves et de risques potentiels pour la sécurité, ainsi que des restrictions d’utilisation qu’ils imposent ».

Les vaccins ARNm Pfizer et Moderna COVID-19 « sont contaminés par des fragments d’ADN plasmidique qui n’ont pas été éliminés au cours des processus de fabrication actuels », a écrit le médecin. Un plasmide est un brin d’ADN circulaire commun aux bactéries et à certains parasites.

Le Dr Malone a déclaré que les directives antérieures de la FDA sur la technologie des vaccins à ADN soulignaient la présence de « séquences régulatrices hautement actives comme étant particulièrement préoccupantes en raison de la mutagénèse insertionnelle potentielle (intégration) ».

Le document de 2009 de la FDA intitulé « Guidance on Prophylactic DNA Vaccines : Analysis and Recommendations » de la FDA indique que les inquiétudes concernant l’intégration potentielle de l’ADN plasmidique dans le génome du receveur du vaccin et l’augmentation de la probabilité de problèmes tels que « la transformation maligne, l’instabilité génomique ou la dysrégulation de la croissance cellulaire » ont été soulevées lorsque les vaccins à ADN ont été initialement introduits pour un usage clinique.

La FDA a déclaré qu’une « infime partie » des plasmides devrait « s’intégrer dans le génome de l’hôte, quelle que soit la méthode d’administration ».

Le Dr Malone a fait remarquer que la FDA avait opposé un « refus catégorique de falsification et de risque » aux vaccins à ADN.

Une porte-parole de la FDA a déclaré à l’Epoch Times qu' »aucun problème de sécurité lié à la séquence ou à la quantité d’ADN résiduel n’a été identifié » dans les vaccins COVID-19.

« En ce qui concerne les vaccins à ARNm approuvés par la FDA, les preuves scientifiques disponibles permettent de conclure qu’ils sont sûrs et efficaces.

Ce refus est contraire à la fois à la loi fédérale sur les médicaments et dispositifs trafiqués et aux directives de la FDA sur le trafiquage des médicaments, a déclaré le Dr Malone.

Le code américain sur les médicaments et les dispositifs falsifiés stipule clairement qu’un médicament est considéré comme falsifié si sa fabrication, son traitement, son emballage ou sa détention ne répondent pas aux exigences de « qualité et de pureté ».

Par ailleurs, la loi de la FDA sur la falsification des médicaments en vertu du Food, Drug, and Cosmetic Act stipule qu’un médicament est considéré comme falsifié « s’il n’est pas conforme aux normes officinales de qualité, de concentration ou de pureté ».

Par « normes officinales », on entend les normes pharmaceutiques décrites dans l’U.S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF), qui sont les normes de qualité officielles applicables à tous les médicaments vendus aux États-Unis.

Les autorités de réglementation et Moderna admettent les risques

Dans un courriel adressé à The Epoch Times le mois dernier, Santé Canada a confirmé la présence de la séquence d’ADN SV40 dans le vaccin de Pfizer, que la société n’avait pas divulguée auparavant.

Dans un autre courriel adressé à The Epoch Times, l’Agence européenne des médicaments a également confirmé que le vaccin Pfizer contenait la séquence SV40, que le partenaire de l’entreprise, BioNTech, n’avait pas mise en évidence dans sa demande.

Il n’est pas certain que la présence de la séquence SV40 dans l’ADN plasmidique des vaccins ARNm ait été identifiée par Pfizer lors de sa demande d’autorisation auprès de la FDA.

Le Dr Malone a souligné que Moderna « reconnaît clairement » les risques de génotoxicité associés à l’ADN délivré par ses vaccins.

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Le Dr Robert Malone, auteur de « Lies My Gov’t Told Me », à Washington

le 19 décembre 2022. (Jack Wang/The Epoch Times)

Dans un brevet déposé le 8 août 2019 par Moderna concernant les vaccins ARN, la société affirme que l’injection directe d’ADN plasmidique nu dans un hôte vivant s’accompagne de « problèmes potentiels, notamment la possibilité de mutagenèse insertionnelle, qui pourrait conduire à l’activation d’oncogènes ou à l’inhibition de gènes suppresseurs de tumeurs« .

Le médecin a noté que Moderna considère « même l’ADN plasmidique ‘nu' » comme un risque potentiel. L’ADN plasmidique nu ne contient aucun agent de formulation de nanoparticules lipidiques hautement actives.

Moderna n’a pas indiqué dans le brevet qu’elle n’a pas été en mesure de fabriquer de tels vaccins ARNm modifiés « sans ADN contaminant », a-t-il ajouté.

« En conclusion, il est également clair à ce stade, jusqu’à preuve du contraire, qu’aucune de ces autorités réglementaires n’a obtenu de données provenant d’une ou plusieurs études rigoureuses et bien contrôlées conçues pour traiter les risques de génotoxicité et de mutagénèse insertionnelle » présentés par les vaccins à ARNm COVID-19 de Pfizer et de Moderna.

Tant que ces données n’auront pas été fournies, l’affirmation de la FDA selon laquelle il n’y a « aucun problème de sécurité » lié à l’ADN résiduel ne « reflète pas fidèlement les connaissances actuelles », a déclaré le Dr Malone.

« La seule conclusion objective que l’on puisse tirer de ces déclarations est qu’elles relèvent plus de la propagande que de faits scientifiques et réglementaires avérés.

L’aveuglement volontaire de la FDA

Dans son billet sur Substack, le Dr Malone qualifie d' »aveuglement volontaire » l’affirmation de la FDA selon laquelle l’inclusion d’ADN résiduel dans les vaccins à ARNm ne pose « aucun problème de sécurité ». Il a ensuite souligné les risques posés par l’ADN résiduel dans les vaccins.

« Les risques les mieux documentés associés à cette mutagénèse insertionnelle potentielle sont le cancer (dans le cas des cellules souches et somatiques, en particulier les cellules de la lignée hématopoïétique) et les malformations congénitales« , écrit-il.

« Comme on sait que ces nanoparticules lipidiques d’ARNm modifié (plus un fragment d’ADN) hautement actives traversent le placenta et se localisent dans le tissu ovarien, le risque de malformations congénitales semble présenter un intérêt et une préoccupation particuliers sur le plan réglementaire.

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La Food and Drug Administration (FDA) américaine à White Oak, dans

le Maryland, le 5 juin 2023. (Madalina Vasiliu/The Epoch Times)

Malgré les rapports faisant état de « cancers agressifs » chez des personnes ayant reçu des vaccins à ARNm, la FDA reste « volontairement ignorante et dans le déni de ces risques ». En outre, l’agence ne définit pas le terme « sûr », même si elle insiste sur le fait que les vaccins sont « sûrs et efficaces », écrit le Dr Malone.

Il a souligné que les affirmations de la FDA et des CDC selon lesquelles les versions antérieures des vaccins COVID-19 à ARNm réduisaient les risques de maladie grave sont désormais « hors de propos » puisque ces produits ne sont plus disponibles et que les souches ont disparu.

« En outre, de nombreux chercheurs ont démontré que, même dans ces cas historiques, après un certain temps, les personnes ayant reçu ces produits sont plus susceptibles de développer une maladie grave ou de mourir que les patients non vaccinés (dont la plupart ont contracté une infection naturelle avec l’immunité puissante et diversifiée qui en découle) », a déclaré le Dr Malone.

Une étude réalisée en septembre 2022 a révélé que l’incidence de l’infection par COVID-19 était « significativement plus élevée chez les personnes vaccinées (6,7 %) que chez les personnes précédemment infectées (2,9 %) » six mois après la date d’indexation.

Pour les personnes vaccinées, la date index a été définie 30 jours après leur première injection de COVID-19. Pour les personnes infectées, la date d’index a été fixée à 30 jours après l’infection initiale.

En revanche, « la mortalité toutes causes confondues chez les personnes vaccinées était inférieure de 37 % à celle des personnes précédemment infectées ». Les taux de visites aux urgences et d’hospitalisations, toutes causes confondues, étaient inférieurs de 24 % et 37 % chez les personnes vaccinées par rapport aux personnes précédemment infectées ».

Présence de séquences de SV40

Le Dr Malone a déclaré que « la présence de séquences (et de fragments) d’ADN promoteur/enrichisseur hautement actives dérivées du virus SV40, présentes dans le produit Pfizer/BioNTech, n’a été ni divulguée ni discutée avec le public ou les organismes de réglementation« .

Pour produire des vaccins à ARNm, on utilise le gène enhancer du virus SV40. L’utilisation de bactéries dans la production de gènes et de protéines pour la fabrication de produits pharmaceutiques est une pratique courante.

Dans le cas des vaccins ARNm COVID-19, le gène activateur SV40 et d’autres séquences génétiques ont été introduits dans l’ADN plasmidique. Une fois l’ARNm et l’ADN prélevés sur la bactérie, l’ADN est censé être éliminé.

Le Dr Malone a écrit dans son article sur Substack que « des fragments d’ADN aussi courts sont associés à un risque élevé d’intégration, autrement dit de mutagenèse insertionnelle, qui est une forme bien caractérisée de génotoxicité »Le terme génotoxicité fait référence à la capacité des substances nocives à endommager l’information génétique présente dans les cellules.

Si ces vaccins COVID-19 à ARNm avaient été examinés par la FDA en tant que produits de thérapie génique, ils auraient dû faire l’objet « d’études de génotoxicité rigoureuses » avant d’être autorisés à être utilisés chez l’homme, a-t-il déclaré. Il en serait de même si les vaccins ARNm avaient été examinés en tant que « vaccins ADN ».

« Mais apparemment, l’inclusion d’ARNm modifié et de fragments d’ADN dans ces formulations de nanoparticules lipidiques hautement actives pour l’administration d’acides nucléiques a quelque chose de magique qui amène la FDA à conclure qu’il n’y a pas de risque de génotoxicité.

Source : Zerohedge.com