EUVABECO – 3 mai 2024
Vendredi 3 mai 2024 – En réponse au besoin crucial de rétablir la confiance dans les programmes de vaccination [1, 2], le Conseil européen a proposé en 2018 une série d’actions visant à renforcer la coopération contre les maladies évitables par la vaccination [3]. Cela a donné lieu à une étude de 2019 financée par l’Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA), qui a exploré la faisabilité d’une carte européenne de vaccination (EVC) [4]. L’étude consistait à analyser les documents de vaccination existants, à créer et évaluer des prototypes d’EVC, à évaluer l’acceptation du public et à élaborer des stratégies pour un déploiement potentiel à l’échelle de l’UE [5, 6, 7]. S’appuyant sur ces efforts, EUVABECO lance actuellement des projets pilotes d’EVC en Lettonie, en Grèce, en Belgique, en Allemagne et au Portugal. L’EVC est conçu pour responsabiliser les individus en leur donnant le contrôle de leurs données de vaccination, facilitant ainsi la gestion, l’examen et le partage de leurs dossiers de vaccination selon les besoins. En fournissant aux citoyens des informations de vaccination précises et à jour, cet outil vise à favoriser une prise de décision éclairée, à améliorer la continuité des soins de santé et à renforcer la confiance dans les stratégies de vaccination nationales et européennes.
Comment et pourquoi EUVABECO travaillera-t-il avec des partenaires pour piloter une carte de vaccination à l’échelle de l’UE ?
Alors que l’étude financée par HaDEA progressait [8], la pandémie de COVID-19 est apparue, incitant l’Union européenne à introduire le certificat COVID numérique de l’UE. Ce certificat, dont plus de 2,3 milliards ont été émis, est devenu une pierre angulaire de la stratégie européenne de gestion de la pandémie en facilitant les déplacements sécurisés dans l’UE et en permettant l’assouplissement coordonné des restrictions de voyage à partir d’août 2022 [9]. Il a également créé un précédent pour les innovations en matière de santé [10]. Après l’expiration de son règlement le 30 juin 2023, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) est intervenue pour établir le réseau mondial de certification de la santé numérique (GDHCN). Cette infrastructure numérique fondamentale de santé publique a été créée pour répondre au besoin mondial permanent d’un système garantissant l’intégrité et la vérification bilatérale des documents de santé, protégeant ainsi contre les crises sanitaires actuelles et futures [11].
Le certificat électronique piloté par EUVABECO utilisera le réseau de confiance du GDHCN, permettant aux États membres de vérifier bilatéralement l’authenticité des dossiers numériques grâce à une architecture de confiance interopérable. Bien que similaire au certificat COVID numérique de l’UE en tant que dossier de vaccination portable, le certificat électronique a un objectif différent. Contrairement au certificat, qui remplissait souvent des mandats juridiques ou sanitaires, le certificat électronique est spécifiquement conçu pour donner plus de pouvoir aux individus en leur accordant le contrôle de leurs informations de vaccination. Cette autonomisation est essentielle pour assurer la continuité des soins pour ceux qui traversent les frontières ou qui passent d’un système de santé à l’autre.
Le dossier vaccinal électronique sera disponible sous différents formats (produit sur place, envoyé par courrier ou téléchargé numériquement sur un smartphone), ce qui le rendra facilement accessible et affichable selon les besoins. Il contiendra des informations complètes sur l’historique des vaccins, notamment des dossiers textuels détaillés, un code QR numérisable et des métadonnées intégrées téléchargeables. Ces éléments numériques, le code QR et les métadonnées, seront signés de manière sécurisée pour préserver leur authenticité et leur intégrité. De plus, chaque dossier vaccinal sera lié à un dossier principal original tenu par un organisme de santé crédible, garantissant ainsi la fiabilité des données.
Une fois mis en œuvre, le système EVC permettra aux individus de gérer, d’accéder et de contrôler personnellement la diffusion de leurs données de vaccination, en adhérant aux réglementations en matière de confidentialité qui imposent un consentement explicite pour le partage des données. Les utilisateurs auront la possibilité de présenter la carte, qui contient leurs informations de vaccination, aux professionnels de santé et au personnel concerné. Les professionnels de santé peuvent ensuite scanner le code QR ou accéder aux métadonnées du fichier de la carte pour inclure, évaluer, compléter et confirmer les entrées de vaccination dans leur système de dossier médical électronique (DME). Ce processus garantit que les individus gardent un contrôle total sur leurs informations de santé tout en préservant l’intégrité et la confidentialité de leurs dossiers médicaux.
Pour réaliser cette initiative ambitieuse, les organisations partenaires d’EUVABECO en Lettonie (Université Stradins de Riga), en Grèce (Université de Thessalie), en Belgique (Fratem), en Allemagne (Université de Sarre) et au Portugal (Direction générale de la santé) travaillent désormais aux côtés des spécialistes EVC d’EUVABECO. Le déploiement réussi du système EVC dépendra des interactions dynamiques entre les différentes parties prenantes et les différents composants du système, notamment un serveur de notices d’information électroniques destinées aux patients (ePIL), un serveur de terminologie, un répertoire mondial de registres, un registre des juridictions sanitaires et un référentiel de dossiers principaux.
Chaque pays participant apporte des ressources uniques, telles que des dossiers médicaux électroniques, des systèmes d’information sur la vaccination et des cartes papier, chacun avec une terminologie vaccinale différente. L’un des défis majeurs est l’harmonisation de la terminologie vaccinale dans ces différents contextes de soins de santé, ce qui nécessitera de développer une syntaxe commune, un défi qu’EUVABECO est prêt à relever.
Consciente de la diversité des systèmes de santé de ces pays, EUVABECO s’engage à concevoir et à affiner des plans de mise en œuvre qui soient non seulement efficaces, mais également adaptables et durables. L’objectif va au-delà des phases pilotes et vise à une adoption généralisée du système EVC dans tous les États membres de l’UE. Cela impliquera la création et la diffusion de plans de travail détaillés, la formulation de recommandations politiques et l’élaboration de stratégies de réponse aux épidémies, ainsi que l’établissement de critères d’évaluation de l’impact du système et l’examen de stratégies financières pour sa mise en œuvre généralisée.
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Les références
[1] Commission européenne (2020). État de la confiance dans les vaccins dans l’UE et au Royaume-Uni 2020. doi:10.2875/06196 EW-03-20-831-EN-N ( https://health.ec.europa.eu/document/download/33ad08ec-1f2c-46e8-be37-fc4c523447ab_en , consulté le 6 avril 2023)
[2] Guaraldi F, Montalti M, Gori D. L’importance de cartographier les déterminants, les attitudes et les croyances de l’hésitation vaccinale dans le grand défi de la vaccination obligatoire des enfants : commentaire sur « Convergence on coercion: functional and political pressures as drivers of global childhood vaccine mandats ». Int J Health Policy Manag. 2023;12:7614. doi:10.34172/ijhpm.2023.7614 ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37579365/ , consulté le 6 avril 2023)
[3] Commission européenne (2018). RECOMMANDATION DU CONSEIL du 7 décembre 2018 relative au renforcement de la coopération contre les maladies à prévention vaccinale (2018/C 466/01). ( https://eur-lex.europa.eu/legal-content/GA/TXT/?uri=OJ%3AJOC_2018_466_R_0001 , consulté le 6 avril 2023)
[4] Commission européenne (2019). Chafea/2019/Santé/07 concernant la fourniture d’options et de recommandations pour une carte de vaccination des citoyens de l’UE ( https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:40632-2020:TEXT:FR:HTML , consulté le 6 avril 2023)
[5] Commission européenne (2022). Fourniture d’options et de recommandations pour la carte de vaccination des citoyens de l’UE. Annexe 1, Collecte et cartographie des données [rapport] ( https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/6cf30f19-6a36-11ed-b14f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF , consulté le 11 avril 2024)
[6] Commission européenne (2022). Fourniture d’options et de recommandations pour la carte de vaccination des citoyens de l’UE. Annexe 2, Conception et test de trois modèles doubles [rapport] ( https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/da6517a7-de58-11ed-a05c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-search , consulté le 11 avril 2024)
[7] Commission européenne (2022). Fourniture d’options et de recommandations pour la carte de vaccination des citoyens de l’UE [rapport] ( https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/111d0610-1c41-11ed-8fa0-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-search , consulté le 11 avril 2024)
[8] Commission européenne (2019). Chafea/2019/Santé/07 concernant la fourniture d’options et de recommandations pour une carte de vaccination des citoyens de l’UE ( https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:40632-2020:TEXT:FR:HTML , consulté le 6 avril 2023)
[9] Commission européenne. Certificat COVID numérique de l’UE [portail Web] ( https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-europeans/eu-digital-covid-certificate_en , consulté le 11 avril 2024)
[10] Kaag, F., et Koeck, JL (2021). Le passeport COVID de l’UE ouvre la voie à la carte de vaccination numérique. Vaccines Today [article de presse] https://www.vaccinestoday.eu/stories/eu-covid-pass-paves-the-way-for-digital-vaccination-card/
[11] Organisation mondiale de la Santé. Réseau mondial de certification de la santé numérique [portail Web] ( https://www.who.int/initiatives/global-digital-health-certification-network , consulté le 11 avril 2024)